[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

人类免疫缺陷病毒质控品

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV Gen II
    注册/备案号: 国械注进20183400386
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-10-12
    有效期: 2023-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183400386
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV Gen II
    【管理类别】第三类
    【型号规格】6 x 2.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】PC HIV1 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清;PC HIV2 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清;PC HIV3 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清。
    【适用范围/预期用途】用于HIV combi PT、 Elecsys HIV Duo和 HIV Ag 检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-12
    【有效期至】2023-10-11

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序
    根据国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发号)原国家食品药品监督管理局《关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法号)及国家食品药品监督管理总局“三定”方案有关要求,总局对药品注册申请表报盘程序进行了调整,自年月日起启用。自年月日起,申请人申请药品注册须提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。新版《药品注册申请表报盘程序》请登陆下载。
    2013/8/28 0:00:00

    国家食品药品监督管理总局启用新版药品注册申请表报盘程序

    食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据医疗器械生产质量管理规范实施规划,国家食品药品监督管理总局发布了《关于第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关事宜的通告》(年第号,以下简称《通告》)。为落实《通告》要求,现将有关工作通知如下一各省级食品药品监督管理部门要充分认识贯彻实施医疗器械生产质量管理规范的重要性,摸清行政区域内第三类医疗器械生产企业质量管理体系运行现状及问题,统筹规划安排,制定具体的检查方案和对企业的宣传培训工作方案,推进工作有序开展
    2016/2/5 15:55:01

    食品药品监管总局办公厅关于切实做好第三类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知

    部分省份谈判药难入医保价格高 患者“跨省买药”
    距国家首批药品价格谈判结果公布已有个月,新京报记者发现,截至月日,只有省份将谈判药品慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯纳入各类医保合规费用范围,仅福建新疆浙江三省份将其纳入城镇基本医疗保险报销范畴。记者了解到,未将谈判药品纳入医保的省份,享受不到谈判后的价格。部分省份已出现跨省买药的现象。仅省份将替诺福韦酯纳入城镇医保今年月,国家卫计委公布首批药价谈判结果,其中慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯降价幅度达,谈判之前的月均药费约元,谈判后降至元。谈判后,国家卫计委药政司司长郑宏曾表示,对于尚未确定将相
    2016/10/28 10:20:13

    部分省份谈判药难入医保价格高 患者“跨省买药”

    60种药品补充剂型价格封顶
    每次药品降价之后,就有医药厂家想点子不断调换“剂型”,新包装,因此,价格部门需要每隔一段时间就对新生产报批的药品进行一次补充定价。昨天,记者从省物价局获悉,又有种药品的相关补充剂型被限制了封顶价,从此次补充剂型规格药来看纳入本次调价范围的基本都是百姓日常用药,既有有关糖尿病等西药,也有感冒药等常见中成药。例如二甲双胍缓释片片封顶价元盒,片元盒,左氧氟沙星注射剂袋,精蛋白重组人胰岛素单位注射剂元支,罗红霉素分散片片盒,清开灵胶囊粒盒,妇科千金片片板薄膜衣片盒,银黄颗粒袋无糖型颗粒剂盒,三七片片盒等
    2008/12/24 16:57:31

    60种药品补充剂型价格封顶

    老年咳喘患者冬季应如何保健?
    冬季,因天气寒冷,门窗的关闭,室内空气多比其他季节来得污浊。在这种环境里生活的患有老慢支支气管哮喘的老人,受凉感冒后常会出现咳嗽咯痰胸闷气喘等症状,严重时还可发生呼吸困难紫组缺氧。因此,加强老年人的冬季保健是十分重要的。首先,要注意保暖。外出时应穿上足以保暖的衣服和外套,另要系好围巾和戴帽子。俗语说“寒从脚下起”。双脚掌的皮下脂肪薄,保温差,加上老年人的末梢血液循环不好,脚更容易受冷。双脚受冷会反射性地引起鼻粘膜血管的收缩而引发感冒。所以,一定要避免双脚着凉。其次,要坚持适当的体育锻炼。各人根据
    2011/6/21 16:54:24

    老年咳喘患者冬季应如何保健?

    江西赣泽:畅销新品火爆上市 全国诚招区域代理
    作为一家集生物研究技术培育产品开发临床实验经营为一体的综合型企业,江西赣泽实业有限公司坐落在享有“南国药都”之美称,誉有“药不到樟树不灵,药不到樟树不齐”之盛赞的地方江西樟树市。公司依托中国皮肤病研究所江西中医学院的强大科研队伍,主要生产皮肤外用乳膏外用喷剂成人洗液等产品。目前,公司已经拥有标准化厂房,万级净化生产车间个,其中制剂车间个,原料库车间个;拥有各类高级职称的专业技术人员近百人,此外,公司还拥有一支年富力强,积极进取的专业管理队伍。自成立以来,公司就以标准化和质量管理科学化为基础,强力
    2022/4/19 9:06:16

    江西赣泽:畅销新品火爆上市  全国诚招区域代理

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。