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人类免疫缺陷病毒质控品

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV Gen II
    注册/备案号: 国械注进20183400386
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-10-12
    有效期: 2023-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183400386
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】人类免疫缺陷病毒质控品PreciControl HIV Gen II
    【管理类别】第三类
    【型号规格】6 x 2.0 mL(冻干品,复溶体积)
    【结构及组成/主要组成成分】PC HIV1 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清;PC HIV2 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清;PC HIV3 Gen II: 2 瓶,每瓶含2 mL的质控血清。
    【适用范围/预期用途】用于HIV combi PT、 Elecsys HIV Duo和 HIV Ag 检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-12
    【有效期至】2023-10-11

招商信息

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