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栓塞颗粒
产品名称: |
栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles |
注册/备案号: |
国械注进20153132297 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc. |
批准日期: |
2020-01-17 |
有效期: |
2025-01-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153132297 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra,Roissy, FRANCE 95700 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】栓塞颗粒nsPVA Embolization Particles 【管理类别】第三类 【型号规格】V100EP、V200EP、V300EP、V400EP、V600EP、V800EP、V1100EP。 【结构及组成/主要组成成分】该产品为干燥颗粒,由交联的聚乙烯醇制成。伽玛射线灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形(AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153772297 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-17 【有效期至】2025-01-16
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