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种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统

    产品名称: 种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
    注册/备案号: 国械注许20153630063
    注册/备案单位: 镱钛科技股份有限公司总公司
    批准日期: 2015-04-22
    有效期: 2020-04-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20153630063
    【注册人名称】镱钛科技股份有限公司总公司
    【注册人住所】台中市南屯区精科路9号
    【生产地址】台中市南屯区精科路9号
    【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市金山区朱泾镇东林街90号
    【产品名称】种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由种植体和覆盖螺帽组成。种植体材料为纯钛材料, 牌号为TA4, 表面经喷砂处理后再经酸蚀处理。覆盖螺帽为钛合金材料, 牌号为TC4, 表面未经处理。产品为灭菌包装, 采用伽马射线灭菌, 灭菌有效期为3年。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于牙科手术时, 植入于上下齿槽骨内, 作为替代原有单齿或多齿牙根之修复用。
    【附件】注册产品标准
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2015-04-22
    【有效期至】2020-04-21
    【变更情况】2015-05-18 “ 原代理人名称:上海欧奥生医

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