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种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统
产品名称: |
种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统 |
注册/备案号: |
国械注许20153630063 |
注册/备案单位: |
镱钛科技股份有限公司总公司 |
批准日期: |
2015-04-22 |
有效期: |
2020-04-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注许20153630063 【注册人名称】镱钛科技股份有限公司总公司 【注册人住所】台中市南屯区精科路9号 【生产地址】台中市南屯区精科路9号 【代理人名称】上海欧奥生医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市金山区朱泾镇东林街90号 【产品名称】种植体及附件“牙王”天玺牙科植体系统 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品由种植体和覆盖螺帽组成。种植体材料为纯钛材料, 牌号为TA4, 表面经喷砂处理后再经酸蚀处理。覆盖螺帽为钛合金材料, 牌号为TC4, 表面未经处理。产品为灭菌包装, 采用伽马射线灭菌, 灭菌有效期为3年。 【适用范围/预期用途】本产品适用于牙科手术时, 植入于上下齿槽骨内, 作为替代原有单齿或多齿牙根之修复用。 【附件】注册产品标准 【其他内容】/ 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2015-04-22 【有效期至】2020-04-21 【变更情况】2015-05-18 “ 原代理人名称:上海欧奥生医
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