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正畸粘接剂
产品名称: |
正畸粘接剂Enlight |
注册/备案号: |
国械注进20152171523 |
注册/备案单位: |
奥美科公司Ormco Corporation |
批准日期: |
2018-09-11 |
有效期: |
2023-09-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152171523 【注册人名称】奥美科公司Ormco Corporation 【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA 【生产地址】1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867,USA 【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 【产品名称】正畸粘接剂Enlight 【管理类别】第二类 【型号规格】740-0178、740-0179、740-0195、740-0198、740-0199 【结构及组成/主要组成成分】该产品由双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯、辛二甲氨基丙甲酸、樟脑醌、2,6-二叔丁基对甲酚和二氧化硅组成。 【适用范围/预期用途】该产品在口腔正畸治疗时用于在牙齿表面上粘接正畸托槽。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-11 【有效期至】2023-09-10
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