一次性使用视芯套

产品名称： 一次性使用视芯套Single-Use GVL Stats 注册/备案号： 国械注进20202061506 注册/备案单位： 维拉森公司Verathon Inc. 批准日期： 2020-01-15 有效期： 2025-01-14 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20202061506 【注册人名称】维拉森公司Verathon Inc. 【注册人住所】20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA 【生产地址】20001 North Creek Parkway, Bothhell WA 98011, USA; 2227 Douglas Road, Burnaby, British Columbia, V5C 5A9, Canada 【代理人名称】上海儒博贸易有限公司 【代理人住所】上海市杨浦区江浦路1500号3幢209室 【产品名称】一次性使用视芯套Single-Use GVL Stats 【管理类别】第二类 【型号规格】0574-0104，0270-0679，0574-0026，0270-0428，0574-0027，0270-0429，0574-0100，0270-0626，0574-0101，0270-0628，0574-0110，0270-0709 【结构及组成/主要组成成分】一次性使用视芯套根据尺寸分为六种规格，其中GVL 0 Stat、GVL 1 Stat、GVL 2 Stat和GVL2.5 Stat的材料为：聚双酚-A-碳酸酯“Poly(bisphenol-A-carbonate)”；GVL 3 Stat和GVL 4Stat的材料为：丁苯共聚物“Styrene-Butadiene Copolymer ”。各型号具体参数如下：叶片尖端到喉镜柄前端：GVL 0 STAT(36 mm)、GVL 1 STAT(44 mm)、GVL2STAT(56 mm)、GVL 2.5 STAT(63 mm)、GVL 3 STAT(78 mm)、GVL 4 STAT(92 mm)；摄像头处叶片厚度（高度）：GVL 0 STAT(9 mm)、 GVL 1 STAT(9 mm)、GVL 2 STAT(9 mm)、GVL 2.5 STAT(9 mm)、GVL 3 STAT(16 mm)、GVL 4 STAT(15 mm)；摄像头处叶片宽度：GVL 0 STAT(11 mm)、GVL 1 STAT(10 mm)、GVL 2 STAT(11 mm)、GVL 2.5 STAT(13 mm)、GVL 3 STAT(16 mm)、GVL 4 STAT(20 mm)；摄像头前端叶片长度:GVL 0 STAT(7 mm)、GVL 1 STAT(15 mm)、GVL 2 STAT(28 mm)、GVL 2.5 STAT(37 mm)、GVL 3 STAT(36 mm)、GVL 4 STAT(54 mm)；摄像头前端叶片最大宽度：GVL 0 STAT(11 mm)、GVL 1 STAT(13 mm)、GVL 2 STAT(16 mm)、GVL 2.5 STAT(20 mm)、GVL 3 STAT(21 mm)、GVL 4 STAT(28 mm)。 【适用范围/预期用途】该产品配合Verathon Inc.公司生产的视频喉镜的视芯使用，气管插管过程中起到支撑和保护视芯的作用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224687号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-15 【有效期至】2025-01-14