全自动糖化血红蛋白分析仪

产品名称： 全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11 注册/备案号： 国械注进20182220313 注册/备案单位： Tosoh Corporation 批准日期： 2018-09-10 有效期： 2023-09-09 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20182220313 【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi, Japan 【生产地址】1-37, Fukugawa Minami-machi, Shunan, Yamaguchi, Japan 【代理人名称】东曹（上海）生物科技有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 【产品名称】全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G11 【管理类别】第二类 【型号规格】HLC-723G11 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由进样系统、液相色谱系统、操作系统及软件（发布版本 Ver 3）组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂和层析柱共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》，该产品分类编码为6840。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-10 【有效期至】2023-09-09