|
|
|
血液浓缩器
| 产品名称： |
血液浓缩器Hemoconcentrator |
| 注册/备案号： |
国械注进20183102355 |
| 注册/备案单位： |
Sorin Group Italia S.r.l. |
| 批准日期： |
2018-09-07 |
| 有效期： |
2023-09-06 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183102355
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola MO, ITALY
【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
【产品名称】血液浓缩器Hemoconcentrator
【管理类别】第三类
【型号规格】DHF02,DHF06
【结构及组成/主要组成成分】产品由聚醚砜纤维薄膜、聚碳酸酯外壳、端盖组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【适用范围/预期用途】用于心肺转流手术中的血液浓缩，从而恢复患者的正常血球压积。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3453389号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-07
【有效期至】2023-09-06
【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l.;代理人名称:索林医疗(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:Sorin Group Italia S.r.l. 索林集团意大利有限责任公司;代理人名称:理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。
|
|
|
医药数据
