超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

产品名称： 超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 注册/备案号： 国械注进20183060304 注册/备案单位： 东芝医疗系统株式会社/東芝メディカルシステムズ株式会社 批准日期： 2018-08-12 有效期： 2023-08-11 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183060304 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社/東芝メディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385号 栃木県大田原市下石上1385番地 【生产地址】栃木県大田原市下石上1385番地（所有产品组成） Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia（仅主机） 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【产品名称】超声诊断设备汎用超音波画像診断装置 【管理类别】第三类 【型号规格】Aplio i900 TUS-AI900 【结构及组成/主要组成成分】主机、换能器（包括换能器可配用的穿刺连接器），选配 （硬件和软件）。详见《产品技术要求》 【适用范围/预期用途】适用于临床超声诊断，各探头适用范围详见《产品技术要求》 【附件】产品技术要求 【备注】原《分类目录》产品分类编码为6823。 【批准日期】2018-08-12 【有效期至】2023-08-11 【变更情况】2018-09-03 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社（東芝メディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:佳能医疗系统（中国）有限公司”。