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超声诊断设备汎用超音波画像診断装置

    产品名称: 超声诊断设备汎用超音波画像診断装置
    注册/备案号: 国械注进20183060304
    注册/备案单位: 东芝医疗系统株式会社/東芝メディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-08-12
    有效期: 2023-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183060304
    【注册人名称】东芝医疗系统株式会社/東芝メディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385号 栃木県大田原市下石上1385番地
    【生产地址】栃木県大田原市下石上1385番地(所有产品组成) Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia(仅主机)
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【产品名称】超声诊断设备汎用超音波画像診断装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Aplio i900 TUS-AI900
    【结构及组成/主要组成成分】主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器),选配 (硬件和软件)。详见《产品技术要求》
    【适用范围/预期用途】适用于临床超声诊断,各探头适用范围详见《产品技术要求》
    【附件】产品技术要求
    【备注】原《分类目录》产品分类编码为6823。
    【批准日期】2018-08-12
    【有效期至】2023-08-11
    【变更情况】2018-09-03 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社);代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。

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