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牙科种植体

    产品名称: 牙科种植体Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20183631008
    注册/备案单位: Biomet 3i
    批准日期: 2018-02-01
    有效期: 2023-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183631008
    【注册人名称】Biomet 3i
    【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,FL USA 33410
    【生产地址】c/lslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro Paterna, Valencia SPAIN 46988
    【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室
    【产品名称】牙科种植体Dental Implant
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品材料为纯钛,种植体表面经酸蚀处理。内六角连接方式。伽马射线灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2018-02-01
    【有效期至】2023-01-31
    【变更情况】2018-10-11 “代理人名称:优特医事科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 ”变更为“代理人名称:皆美(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。

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