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牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体Dental Implant |
注册/备案号: |
国械注进20183631008 |
注册/备案单位: |
Biomet 3i |
批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183631008 【注册人名称】Biomet 3i 【注册人住所】4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens,FL USA 33410 【生产地址】c/lslas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente del Jarro Paterna, Valencia SPAIN 46988 【代理人名称】优特医事科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 【产品名称】牙科种植体Dental Implant 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品材料为纯钛,种植体表面经酸蚀处理。内六角连接方式。伽马射线灭菌包装。 【适用范围/预期用途】用于牙体缺失患者,通过外科手术植入患者的颌骨内,代替天然牙根来支持其上部的各式修复结构。 【附件】产品技术要求 【批准日期】2018-02-01 【有效期至】2023-01-31 【变更情况】2018-10-11 “代理人名称:优特医事科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区延安东路100号1007-1010室 ”变更为“代理人名称:皆美(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号2303室”。
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