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血气电解质检测用试剂包

    产品名称: 血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack
    注册/备案号: 国械注进20182402294
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2018-08-23
    有效期: 2023-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402294
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack
    【管理类别】第二类
    【型号规格】305mL
    【结构及组成/主要组成成分】1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。
    【产品储存条件及有效期】储存条件:2~30℃;有效期:24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2404256号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-23
    【有效期至】2023-08-22

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