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辽宁省食品药品监督管理局关于撤销阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司药品GSP证书的通知

宋体阜新蒙古族自治县瀚威药业有限责任公司宋体宋体宋体年月日至日，省局飞行检查组对你公司实施飞行检查，发现你公司存在严重违反《药品经营质量管理规范》的问题，根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》及《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，省局决定撤销你公司《药品经营质量管理规范认证证书》（证书编号）。宋体辽宁省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2017/7/20 0:00:01



医疗器械首次备案、注册同比下降20.8％，原因为何？

据统计，年全国境内医疗器械产品首次备案注册共计件，相较于年的件，减少件，降幅。其中，类备案件，类首次注册件，类首次注册件，分别占比。年，全国境内医疗器械类产品首次注册（以下简称“首次注册”）数量总体呈上升趋势，近五年平均每年增长件。年是注册量最少时期，为件，之后在年达到最高，数量为件。除延续注册信息变更外，年类产品首次注册量为件，同比下降。从细分领域来看，年类首次注册数量排名第一的是体外诊断试剂，共计件，其次是注输护理和防护器械的件。首次注册量最少的是有源植入器械和放射治疗器械，同为件。从分布图

2022/1/4 10:31:27



抗血栓药：2016规模近200亿 几大品种增速亮眼！

近期公布的新版《国家医保目录》新增药物侧重于临床价值高的新药重大疾病治疗用药儿童用药急病抢救用药职业病特殊用药等，尤其在血液造血抗栓抗凝心脑血管疾病药物糖尿病治疗药物抗肿瘤抗肿瘤药以及重性精神药物等方面与时俱进。据米内网系统数据，年月国内重点城市公立医院抗栓抗凝抗血小板凝聚治疗市场创下新高，预测年利伐沙班替格瑞洛比伐卢定达比加群和阿哌沙班等五个药物销售收入同比增长。总体市场新增个抗凝药年版《国家医保目录》中抗血栓形成药主要由维生素维生素拮抗剂肝素类血小板凝聚抑制剂酶类直接凝血酶抑制剂直接因子抑制

2017/3/28 9:18:31



好死真的不如赖活吗？谈对老年人的过度医疗问题

好死不如赖活着，这是人尽皆知且被一部分人藉以指导人生的准则，传承至今恐已逾千年。在政治动荡民不聊生的年代，更是支持人们坚强地活下去，盼望有一个灿烂明天的巨大精神支柱。然则，此一准则是否放之四海而皆准当身患“绝症”时是否也应照此办理个人认为颇有值得商榷之处。生老病死乃是人生的自然规律，不分贵贱，均照此行事，无一例外。虽然国人的预期寿命已自解放前的岁延长至如今的有余且向迈进，提前步入老龄社会。危及生命的主要疾病也由各种传染病转为诸如癌症心脑血管疾病糖尿病等慢性非传染性疾病，但不论何种疾病，殊途同归，

2017/9/7 10:04:22



严重违规，一药企被收回GMP证书

年月日，吉林省食品药品监督管理局发布收回药品证书公告（年第号），吉林省鑫辉药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品证书》。这是吉林省局收回的第张证书。附表吉林省《药品证书》收回情况扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2017/8/14 9:43:56



原研药在中国：5个已被挤占，8个将被冲击

近日，电影《我不是药神》刷爆朋友圈，引发全民热议，此外更振奋人心的是，江苏豪森已确认收到国家药监局核发的“伊马替尼”的《药品补充申请批件》，这意味着昕维成为首个通过一致性评价的伊马替尼，“药神”里抗肿瘤抗肿瘤药的同款靠谱仿制药来了！据米内网数据，截至月日，已有个抗肿瘤药通过一致性评价，在申报一致性评价的个受理号（不包括已经通过或不通过一致性评价的受理号）中，属于抗肿瘤药的受理号有个（涉及个产品），个抗肿瘤药中有个在年全国销售额超过亿元。随着国内仿制药一致性评价的不断推进，其价格倒逼效应逐渐显现，

2018/7/17 13:52:09