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血气电解质检测用试剂包
产品名称: |
血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack |
注册/备案号: |
国械注进20182402294 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2018-08-23 |
有效期: |
2023-08-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402294 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz,Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】血气、电解质检测用试剂包C3 Fluid Pack 【管理类别】第二类 【型号规格】305mL 【结构及组成/主要组成成分】1.血气、电解质检测用试剂包成分及有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、清洗液、钠电极调整液。2.血气、电解质检测用试剂包有效成分:氧分压零点校准液、参比电解液、钠电极调整液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于氧分压检测的校准,机器及电极的清洗,钠离子选择性电极的调整,配合相应电极对氧分压、二氧化碳分压、pH,钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、血氧饱和度进行定量检测。 【产品储存条件及有效期】储存条件:2~30℃;有效期:24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2404256号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-23 【有效期至】2023-08-22
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