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导引鞘系统

    产品名称: 导引鞘系统Introducer Sheath System
    注册/备案号: 国械注进20153034223
    注册/备案单位: 合同医疗国际有限公司Contract Medical International, GmbH
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153034223
    【注册人名称】合同医疗国际有限公司Contract Medical International, GmbH
    【注册人住所】Lauensteiner Stra?e 37, 01277, Dresden, Germany
    【生产地址】Vá?ní 848 500 03 Hradec Králové Czech Republic
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【产品名称】导引鞘系统Introducer Sheath System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813)4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815)
    【结构及组成/主要组成成分】该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时,提供血路入口,以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153774223
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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