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超罕见病庞贝病新药国内获批上市，来自赛诺菲

月日，赛诺菲宣布，旗下新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶（商品名耐而赞）获国家药监局批准上市，用于庞贝病（酸性葡萄糖苷酶缺乏症）患者的长期酶替代治疗。这是继注射用阿糖昔酶之后，赛诺菲旗下的第二款用于治疗庞贝病的酶替代治疗药物在中国获批。庞贝病，由荷兰物理学家首次描述而命名，又称为糖原贮积病型或酸性葡萄糖苷酶缺乏症，是一种是一种常染色体隐性遗传病，也是患者人数极少的超罕见病。全球范围内庞贝病的新生儿发病率约为。患者由于体内编码酸性葡糖昔酶的基因变异，导致溶酶体内酶活性缺乏或显著降低糖原不能被降解

2023/10/9 9:59:27



江苏豪森瑞琪枸橼酸莫沙必利片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。江苏豪森瑞琪枸橼酸莫沙必利片说明书图片版江苏豪森瑞琪枸橼酸莫沙必利片说明书文字版药品名称通用名称枸橼酸莫沙必利片商品名称瑞琪英文名称汉语拼音成份本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。化学名称氨基氯乙氧基（氟苄基）吗啉基甲基苯甲酰胺枸橼酸盐二水合物。化学结构式分子式分子量性状本品为白色或类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。适应症本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热嗳气恶心呕吐早饱上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病糖尿病性胃

2023/2/1 10:30:55



《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标

月日，就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质职责及权限。此外，与此前相对较短的征求期限不同，此次征求意见的截止时间为年月日。“批签发”由世界卫生组织提出，是各国药品监管机构在确保疫苗质量六项监管职能的其中一项（其他五项分别是以安全和有效为评价标准审批程序不良反应上市后检测产品质量控制的管理生产企业的检查）。由于生物制品具有生物活性易变异性对热敏感性和易被微生物污染等特性，因此必须通过批签发才能最大限度保障其安全性和有效性。在先后对药品临床试验质量和仿制药质

2015/12/18 14:25:01



医药电商完全陷入了赔本赚吆喝的境地

只要大家一谈论起买药来，多数人可能还是会选择医院或者药店，不过也有少数人民在通过日趋火爆的电子商务来购买环球医药网药品。网上卖药，虽然听起来还挺新鲜，但实际上这样一个行业的增长趋势已经形成。有商家在近日举行的首届医药电商物流高峰论坛上表示，现在理应是药品行业爆发的前夜，然而，目前网络药店的盈利成绩单大多都不合格，同样都是电子商务，与电子产品的网店相比，环球医药网医药电商完全陷入了赔本赚吆喝的境地。商康环球医药网医药网周求华曾表示，该网今年每个月的销售额已有五六千万，而下半年的销售额才五六千万；医

2012/7/14 22:18:37



动手了！国税总局、公安部，严打医药虚开发票

国税总局公安部海关总署人民银行严打“假企业”虚开发票，医药咨询公司倒闭潮要来！四部委严打虚开增值税发票，为期两年日前，一份国税湖北省局发布的《关于开展医药咨询行业专项风险应对工作的通知》中，审计署将这类公司的行为定性为“过票洗钱”，引起行业强烈关注！（详见《大地震！医药咨询公司遭清洗！审计署已定性》）。这件事的背景，源自月日国家税务总局和公安部海关总署中国人民银行共同部署的“打击虚开增值税发票骗取出口退税违法犯罪两年专项行动”。以零容忍的态度“露头就打”，靶向整治，针对的是没有实际经营业务只为虚

2018/9/17 11:13:39



福建省、市、县三级食品药品监管部门联合开展食品安全专项检查

为进一步加强各级学校食堂及其周边餐饮服务单位食品安全监管工作，保障广大师生饮食安全和身体健康，近日，福建省食品药品监督管理局结合近期在全省组织开展的校园及其周边食品安全“春雨行动”，组织福州市市场监督管理局福州高新区市场监督管理局和闽侯县食品药品监督管理局等部门，对福州大学城内的学校食堂及其周边餐饮服务单位食品安全开展联合检查。从检查情况来看，福州大学城学校食堂食品安全总体情况较好。但也存在一些问题，如部分学校食堂食品加工流程不规范，餐饮具保洁设施不足，员工个人卫生落实不到位；一些学校食堂现场经

2015/4/13 15:07:01