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便携式彩色超声诊断系统
产品名称: |
便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System |
注册/备案号: |
国械注进20182060347 |
注册/备案单位: |
FUJIFILM SonoSite, Inc. |
批准日期: |
2018-09-21 |
有效期: |
2023-09-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182060347 【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc. 【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室 【产品名称】便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System 【管理类别】第二类 【型号规格】SII 【结构及组成/主要组成成分】产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括:L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括:锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。 【适用范围/预期用途】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.4。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-21 【有效期至】2023-09-20
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