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便携式彩色超声诊断系统

    产品名称: 便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System
    注册/备案号: 国械注进20182060347
    注册/备案单位: FUJIFILM SonoSite, Inc.
    批准日期: 2018-09-21
    有效期: 2023-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182060347
    【注册人名称】FUJIFILM SonoSite, Inc.
    【注册人住所】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【生产地址】21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【产品名称】便携式彩色超声诊断系统Ultrasound System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SII
    【结构及组成/主要组成成分】产品由超声主机、探头及附件组成。可使用探头包括:L25x、ICTx、HFL38xi、HFL50x、P10x、HSL25x、 rC60xi、rC60xi-Armored、L38xi、L38xi-Armored、rP19x、rP19x-Armored、C11x。附件包括:锂离子电池、电源适配器、电池充电器和台车组成。
    【适用范围/预期用途】用于临床超声诊断检查,各探头临床应用见产品技术要求1.4。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6823。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-21
    【有效期至】2023-09-20

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