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凝血质控品

    产品名称: 凝血质控品Con 2
    注册/备案号: 国械注进20202400075
    注册/备案单位: 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2020-02-09
    有效期: 2025-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400075
    【注册人名称】罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】凝血质控品Con 2
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Con 2:20×1 mL(冻干粉,复溶后体积)
    【结构及组成/主要组成成分】冻干人枸橼酸盐抗凝血浆。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于活化部分凝血活酶时间和凝血酶原时间检测项目的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期13个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-09
    【有效期至】2025-02-08

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 凝血质控品Con 2 国械注进20192400054 罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH 2019-02-22

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