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免疫球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)

    产品名称: 免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法)N AS IgG1
    注册/备案号: 国械注进20182402402
    注册/备案单位: 德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    批准日期: 2018-09-26
    有效期: 2023-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402402
    【注册人名称】德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
    【注册人住所】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【生产地址】Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【产品名称】免疫球蛋白G1测定试剂盒(散射比浊法)N AS IgG1
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1×1.5 mL
    【结构及组成/主要组成成分】本产品是用高纯度的人免疫球蛋白 G1亚类免疫绵羊而得到的液体的动物血清。活性抗体浓度 < 60 g/L。防腐剂:叠氮化钠< 1 g/L。
    【适用范围/预期用途】本品用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白G亚类1的含量。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403331号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-26
    【有效期至】2023-09-25
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

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