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乳房活检与旋切系统
| 产品名称： |
乳房活检与旋切系统Breast Biopsy and Excision System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153011621 |
| 注册/备案单位： |
豪洛捷公司Hologic, Inc. |
| 批准日期： |
2019-05-16 |
| 有效期： |
2024-05-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153011621
【注册人名称】豪洛捷公司Hologic, Inc.
【注册人住所】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752
【生产地址】250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts 01752/562 Parkway, Av. 0, Calle 0, Coyol Free Zone, E1 Coyol, Alajuela, Costa Rica
【代理人名称】北京豪洛捷科技有限公司
【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层2201
【产品名称】乳房活检与旋切系统Breast Biopsy and Excision System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】产品由控制台、旋切探针及抽吸罐组成。控制台包括SapphireTM控制台、脚踏开关、电源线。
【适用范围/预期用途】ATEC(R)乳房活检与旋切系统预期用于在组织学检查时获取乳腺组织样品。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153541621
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-05-16
【有效期至】2024-05-15
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医药数据
