婴儿辐射保暖台

产品名称： 婴儿辐射保暖台Open Care Unit 注册/备案号： 国械注进20153083503 注册/备案单位： 德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 批准日期： 2020-02-21 有效期： 2025-02-20 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20153083503 【注册人名称】德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【产品名称】婴儿辐射保暖台Open Care Unit 【管理类别】第三类 【型号规格】Babytherm 8004, Babytherm 8010 【结构及组成/主要组成成分】辐射台由带婴儿床和主机立柱的底盘、加热温控仪、辐射加热组件、储物柜、皮肤温度传感器、X光暗盒托盘（仅Babytherm 8004有）、床垫加热器（仅Babytherm 8010有）及床位高度调节装置（选配）组成。光谱波长范围：有效光谱波长范围320 nm ~ 800 nm；肤温测量15℃~ 42℃，精度±0.3℃；肤温传感器实测温度与设置温度偏差≤0.5℃；肤温控制模式可控温度范围：35℃-37.5℃。 【适用范围/预期用途】适用于出生后体重在8公斤以下的早产儿、新生儿和婴儿的体温保温。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注进20153543503 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-21 【有效期至】2025-02-20