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导引管鞘

    产品名称: 导引管鞘ガイドシース
    注册/备案号: 国械注进20152021208
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-10-11
    有效期: 2023-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152021208
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷二丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】导引管鞘ガイドシース
    【管理类别】第二类
    【型号规格】型号规格:MAJ-2023,MAJ-2024
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由管鞘主体,阀(MAJ-2025),密封帽(MAJ-2026)构成。其中管鞘的插入部由M不锈钢制成,接头和轮缘由N不锈钢制成;阀和密封帽由硅橡胶制成。产品非无菌状态提供。货架有效期一年。
    【适用范围/预期用途】本产品插入穿刺器中,作为内镜插入通路的管鞘,防止内镜碰触穿刺器先端部和穿刺器内部。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152221208
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-11
    【有效期至】2023-10-10

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