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导管推进系统的传输部件
产品名称: |
导管推进系统的传输部件Cardiodrive Sterile Components |
注册/备案号: |
国械注进20142035593 |
注册/备案单位: |
美国思瑞泰心国际公司Stereotaxis. Inc. |
批准日期: |
2019-12-31 |
有效期: |
2024-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142035593 【注册人名称】美国思瑞泰心国际公司Stereotaxis. Inc. 【注册人住所】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 【生产地址】4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, MO 63108 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B 【产品名称】导管推进系统的传输部件Cardiodrive Sterile Components 【管理类别】第二类 【型号规格】001-001751-1 【结构及组成/主要组成成分】该产品由柔性驱动杆、推进单元、翼型螺钉、止血阀接头、患者使用托架组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品用于将协调磁电生理导管自动插入患者的心脏部位,或者将其抽出。使用时与Stereotaxis生产的磁导航系统[MNS ]协同工作。不建议使用导管推进系统推进电生理导管和消融导管通过冠状动脉系统和冠状动脉窦。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142665593 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-31 【有效期至】2024-12-30
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