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总局关于发布丙氨酸氨基转移酶测定试剂等5项注册技术审查指导原则的通告（2018年第8号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《肽测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则尿液分析试纸条注册技术审查指导原则同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则肽测定试剂注册技术审查

2018/1/16 10:56:01



关于4批次食品不合格的通告

宋体近期，陕西省食品药品监督管理局抽宋体检调味品炒货食品及坚果制品方便食品饮料酒类粮食加工品薯类和膨化食品食糖饼干等类食品批次样品，合格样品批次，不合格样品批次。宋体检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一总体情况宋体炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次；饮料批次，不合格样品批次；调味品批次方便食品批次酒类批次粮食加工品批次薯类和膨化食品批次食糖批次饼干批次，均未检出不合格宋体样品。宋体二不合格产品情况如下宋体（一）汉中市汉台区

2017/9/22 0:00:01



青海省食品药品监督管理局多举措促进食品药品监管工作上水平

为进一步提升食品药品监管工作水平，近日，青海省食品药品监督管理局以“四个不放松”为抓手，着力促进食品药品监管工作再上新台阶。一是狠抓干部作风建设不放松。通过开展作风整顿执法练兵活动，采取理论学习法律法规培训和执法素质培训相结合的方式，确保人民生命健康安全，服务经济社会发展，建设大美青海。二是狠抓食品药品安全监管不放松。以“四品一械”监管为抓手，采取切实可行的办法，加大对失信企业违法行为的惩戒力度，全面保持打假治劣的高压态势，营造安全放心的用药环境和竞争有序的市场环境，确保食品药品安全监管“零事故

2013/11/11 8:42:01



未来家庭或成国产医疗器械新生机遇

在国产医疗器械还纠结于从中低端市场到高端市场的转变的时候跨国医疗器械厂商已经做出了新的调整，首先其研发中心以及工厂的设置只是其对我国市场重视的一个具体体现而已，其次则是其对于中低端医疗器械市场的窥觑，这一点大概是国产医疗器械最为担心的一点。但是这些仅仅是对于当前市场的竞争而已，当前的竞争只是重在活下去而对于未来的竞争则重在活得更久，显然目前我国的医疗器械厂商不仅没有精力也没有实力去注意所谓的未来市场，眼前的形势都已经一团糟了还何谈对于未来的研究部署，但是跨国医疗器械厂商已经开始有了一定的动作，而

2013/7/9 9:27:59



汤臣倍健回应姚明被诉：标识合规未虚假宣传

近日有媒体报道汤臣倍健行情股吧买卖点鱼油软胶囊胶囊涉及虚假宣传问题，并连带起诉其代言人姚明，引起舆论关注。汤臣倍健在官网发布说明，表示汤臣倍健鱼油软胶囊是经过国家食药监局批准的保健食品国食健字，批准保健功能为辅助降血脂，产品标签严格按照保健食品批准证书进行标识。汤臣倍健产品宣传符合相关法律法规的要求。产品质量符合食品安全标准。中国人民大学法学院教授中国消费者协会副会长刘俊海对媒体表示，该案件首先需要提供证据证明广告或宣传是虚假的。但从姚明代言汤臣倍健公开的广告资料来看，并没有证据证明存在虚假宣传

2014/5/15 9:24:14



四大重点细分市场，拼抢最激烈的十大药企！

年的医药政策动荡，制药行业经历了一场大洗牌，旧事已过，都变成新的了。在仿制药一致性评价化药新注册分类药品上市许可人制度发力之前，行业内各个企业都在蠢蠢欲动。此时，最需要的就是来一剂镇定良药，看看目前的行业格局到底如何。数据库为大家统计了几个热门治疗领域的药企研发能力最新排名榜单，来看看中国药品研发到底哪家强注治疗领域的分类均采用国际通用的编码作为分类依据抗肿瘤抗肿瘤领域分类为“抗肿瘤药和免疫机能调节药”包括抗肿瘤药内分泌内分泌疗法免疫促进药和免疫抑制剂（分类中的类中部分药品不是抗肿瘤药，此处暂不

2016/6/22 9:03:09