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可吸收人工骨粉
| 产品名称： |
可吸收人工骨粉Synthetic Resorbable Bone Graft |
| 注册/备案号： |
国械注进20193171764 |
| 注册/备案单位： |
英国百赛公司Biocomposites Ltd |
| 批准日期： |
2019-03-04 |
| 有效期： |
2024-03-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193171764
【注册人名称】英国百赛公司Biocomposites Ltd
【注册人住所】Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England
【生产地址】Keele Science Park,Keele,Staffordshire,ST5 5NL.England
【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
【产品名称】可吸收人工骨粉Synthetic Resorbable Bone Graft
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品由50%磷酸钙和50%硫酸钙混合制成，部分型号规格产品中还包括注射用水、预装磷酸钙和硫酸钙粉末的注射器。
【适用范围/预期用途】适用于骨科手术时非承重性骨缺损的填充。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3463627号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-03-04
【有效期至】2024-03-03
【变更情况】“代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。
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医药数据
