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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)
产品名称: |
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC |
注册/备案号: |
国械注进20183402456 |
注册/备案单位: |
免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) |
批准日期: |
2018-10-19 |
有效期: |
2023-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402456 【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France 【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC 【管理类别】第三类 【型号规格】100测试/瓶 【结构及组成/主要组成成分】见附页 【适用范围/预期用途】该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。 【产品储存条件及有效期】试剂应在2~8oC避光保存,未开瓶试剂有效期为24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403966号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-19 【有效期至】2023-10-18
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