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白细胞分化抗原检测试剂盒(流式细胞仪法)

    产品名称: 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC
    注册/备案号: 国械注进20183402456
    注册/备案单位: 免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402456
    【注册人名称】免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
    【注册人住所】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】白细胞分化抗原CD19检测试剂盒(流式细胞仪法-APC)IOTest CD19-APC
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100测试/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。
    【产品储存条件及有效期】试剂应在2~8oC避光保存,未开瓶试剂有效期为24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403966号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18

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