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心电图机

    产品名称: 心电图机
    注册/备案号: 国械注进20182070301
    注册/备案单位: 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
    批准日期: 2018-08-04
    有效期: 2023-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182070301
    【注册人名称】日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区西落合1-31-4東京都新宿区西落合1-31-4
    【生产地址】群马县富冈市七日市486;群马县富冈市田篠1-1群馬県富岡市七日市486;群馬県富岡市田篠1-1
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【产品名称】心电图机
    【管理类别】第二类
    【型号规格】ECG-2450
    【结构及组成/主要组成成分】见附页
    【适用范围/预期用途】本产品能够采集、测量、解析放大的心电图波形,可显示、打印心电图数据,并可保存为文件,也可通过网络发送文件。 本产品可进行:静息12 导联心电图检查、静息15 导联心电图检查、计算法18导联心电图、节律心电图检查、运动后心电图检查、RR间隔检查、心向量心电图、运动负荷心电检查、心室晚电位检查,并生成相应的心电图报告。 当不进行心电图自动解析时,视临床医生的判断,该产品预期用于所有人群。 当进行心电图自动解析时,预期用于3岁以上小儿和成人。 该自动解析功能预期提供心电图波形的形态和节律的评估结论,以帮助临床医
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原《分类目录》产品编码为6821。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-04
    【有效期至】2023-08-03

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 心电图机 国械注进20142075435 日本光电工业株式会社 2019-03-26
  • 心电图机 国械注进20142215435 2014.11.13

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