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气动钻系统

    产品名称: 气动钻系统Motordrilling System
    注册/备案号: 国械注进20183212430
    注册/备案单位: Adeor Medical AG
    批准日期: 2018-10-09
    有效期: 2023-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183212430
    【注册人名称】Adeor Medical AG
    【注册人住所】Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach
    【生产地址】Gartenstr.17,D-82049 Pullach
    【代理人名称】广东齐柏林医疗科技有限公司
    【代理人住所】东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼
    【产品名称】气动钻系统Motordrilling System
    【管理类别】第三类
    【型号规格】ZMM 2000
    【结构及组成/主要组成成分】产品由马达主机、马达气管、接头、手柄、脚踏开关、钻头组成。
    【适用范围/预期用途】适用于神经外科手术中快速开颅。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按新《分类目录》,该产品分类编码为04,管理类别调整为二类。原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3214891号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-09
    【有效期至】2023-10-08
    【变更情况】“注册人名称:Adeor Medical AG;注册人住所:Gistlstrasse 99 D-82049 Pullach;代理人名称:广东齐柏林医疗科技有限公司;代理人住所:东莞市东城区牛山新锡边创业工业区B栋4楼 ”变更为“注册人名称:Adeor Medical AG 艾德欧医疗股份有限公司;注册人住所:Biberger Stra?e 93 82008 Unterhaching – DEUTSCHLAND / GERMANY;代理人名称:天新福(北京)医疗器材股份有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区火炬街30号”。

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