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射线平板探测系统線平面検出器出力読取式

    产品名称: X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
    注册/备案号: 国械注进20202060007
    注册/备案单位: 柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社
    批准日期: 2020-01-09
    有效期: 2025-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202060007
    【注册人名称】柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社
    【注册人住所】日本东京都千代田区丸之内二丁目7番2号日本東京都千代田区丸の内二丁目7番2号
    【生产地址】日本国埼玉县狭山市广濑台2-2-1日本国埼玉県狭山市広瀬台2-2-1
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
    【产品名称】X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
    【管理类别】第二类
    【型号规格】SKR 3000
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由平板探测器、AeroDR托架2、标准软件CS-7、AeroDR盒2、电源供给单元、探测器连接单元、发生器连接单元2组成。
    【适用范围/预期用途】该产品可作为部件提供给医疗器械整机生产企业,配套特定医用X射线设备,用于数字X射线摄影成像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6831。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-09
    【有效期至】2025-01-08

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