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全景头颅和射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
    注册/备案号: 国械注进20153063694
    注册/备案单位: 赛福徕集团CEFLA S.C.
    批准日期: 2020-01-16
    有效期: 2025-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153063694
    【注册人名称】赛福徕集团CEFLA S.C.
    【注册人住所】VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO)
    【生产地址】VIA SELICE PROVINCIALE 23/A - 40026 IMOLA(BO)
    【代理人名称】北京永轩科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层
    【产品名称】全景、头颅和X射线数字化体层摄影设备Panoramic,cephalometric and tomographic X-ray system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】hyperion X9
    【结构及组成/主要组成成分】由X射线管组件(CEI OPX/105)、探测器(3D探测器PaxScan1313DXT、全景探测器96600903、头颅探测器96600901)、头颅定位装置、控制面板、手持开关、机架和软件(hyperion X 9,版本4.6)组成。
    【适用范围/预期用途】用于获取牙科X射线全景、头颅和体层摄影诊断图像。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153303694
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-16
    【有效期至】2025-01-15

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