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化学固化正畸粘接剂

    产品名称: 化学固化正畸粘接剂UniteTM Bonding Adhesive
    注册/备案号: 国械注进20182172394
    注册/备案单位: 3M Unitek Corporation
    批准日期: 2018-09-20
    有效期: 2023-09-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182172394
    【注册人名称】3M Unitek Corporation
    【注册人住所】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA
    【生产地址】2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016,USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【产品名称】化学固化正畸粘接剂UniteTM Bonding Adhesive
    【管理类别】第二类
    【型号规格】712-015,712-011,712-012,704-038,704-048,704-055(规格装量见附页)
    【结构及组成/主要组成成分】粘接剂的主要成分:硅烷化石英,二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。预处理剂的主要成分:二缩三乙二醇二甲基丙烯酸酯,N,N-二羟乙基-对甲基苯胺,双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯。
    【适用范围/预期用途】本产品用于正畸治疗中,陶瓷托槽、金属托槽与牙釉质的粘接。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2633471号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-20
    【有效期至】2023-09-19

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