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关节镜用手术工具

    产品名称: 关节镜用手术工具Arthroscopy Instruments
    注册/备案号: 国械注进20142045551
    注册/备案单位: 德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    批准日期: 2018-08-29
    有效期: 2023-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142045551
    【注册人名称】德培依运动医学股份有限公司DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
    【生产地址】Kibbutz Gaaton,Kibbutz Gaaton 25130,Israel
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【产品名称】关节镜用手术工具Arthroscopy Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源器械,由组织抓钳、组织剪刀组成。与人体接触部分由符合ASTM F899标准的630不锈钢制成。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】产品适用于四肢关节的关节镜手术。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-29
    【有效期至】2023-08-28

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