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血气电解质分析仪

    产品名称: 血气、电解质分析仪Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20142225866
    注册/备案单位: 德国百世威尔有限公司Eschweiler GmbH & Co. KG
    批准日期: 2020-01-17
    有效期: 2025-01-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142225866
    【注册人名称】德国百世威尔有限公司Eschweiler GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany
    【生产地址】Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany
    【代理人名称】湖南达道生物工程有限公司
    【代理人住所】浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋
    【产品名称】血气、电解质分析仪Combi Line Blood-Gas-Electrolyte-Analyzer
    【管理类别】第二类
    【型号规格】COMBI LINE BGA; COMBI LINE ISE; COMBI LINE BGA+E。
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由液流系统、控制软件(发布版本号:ch40)、数据处理器、操作控制键、结果显示系统(液晶显示器、打印机)、信息输出接口、各离子电极(检测电极、参考电极)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于离子选择电极法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血或血清中的被分析物进行定量检测,包括pH、pO2、pCO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+、Hb及其衍生物。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142405866
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-17
    【有效期至】2025-01-16

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