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射线限束器

    产品名称: X射线限束器X-Ray Collimator
    注册/备案号: 国械注进20182062444
    注册/备案单位: Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2018-10-17
    有效期: 2023-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182062444
    【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052, Erlangen, Germany
    【生产地址】R?ntgenstra?e 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
    【代理人名称】西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡市梅育路112号
    【产品名称】X射线限束器X-Ray Collimator
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】结构组成:限束器由限束器外壳、辐射野控制和调节机构、显示面板、附加滤过片调节机构组成。
    【适用范围/预期用途】X射线限束器用于限制散射对图像质量的影响,并通过消除身体非靶区域受到的辐射来保护病人和使用者(辐射保护)。 适用于与X射线管电压不高于150kV的医用诊断X射线管组件配套使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2310034号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-17
    【有效期至】2023-10-16

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