【注册证编号】国械注进20203630093 【注册人名称】美国Beyond国际公司Beyond International Inc. 【注册人住所】美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA 【生产地址】美国德克萨斯州斯塔福德市交换路12503号530室12503 Exchange Dr. Suite 530 Stafford TX 77477 USA 【代理人名称】北京博乐士科技有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北苑路170号3号楼7层1单元801-3 【产品名称】牙齿美白剂Teeth Whitening Agent 【管理类别】第三类 【型号规格】型号:US-35型, 规格:3.5ml,2.2ml;型号:US-6,规格:2.2ml 【结构及组成/主要组成成分】1.US-35型美白胶和催化剂组成。美白胶: 过氧化氢、丙二醇、交联聚丙烯酸树脂、氢氧化钠、乙二胺四乙酸二钠和水;催化剂:丙二醇、过氧化氢酶、交联聚丙烯酸树脂、苯甲酸钠、氢氧化钠和水。2.US-6型过氧化氢,丙二醇、卡波姆、香味剂和水。 【适用范围/预期用途】1.US-35型16岁以上身体健康人群,因烟草、可乐、茶、咖啡和酱油等有色物质造成的外源性染色牙,增龄性黄牙的牙齿漂白。2.US-6型在诊室用牙齿美白剂US-35型进行牙齿漂白治疗后的日常维护。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6863。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-20 【有效期至】2025-02-19