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28家药企新药曝出，齐鲁、恒瑞、正大天晴…

家药企的新药清单出炉！齐鲁恒瑞正大天晴吉非替尼恩替卡韦月日，国家药监局发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）》。数据核查，新药都有哪些公告显示，计划对复方利血平氨苯蝶啶胶囊胶囊等个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。公示期为个工作日，即年月日至年月日。公示期结束后，即开展现场核查。原国家食药监总局年月发布的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》显示，药审中心根据审评进度和评价需要，向核查中心提供需要核查的品种情况。核查中心按审评顺序自查报告筛选以及举报信息等情况拟定现场核查计划。

2018/9/13 14:52:15



这个事，大批药品批文不要了！

距离年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价的国家任务仅余不到个月，中国医药行业同时面临倒计时的巨大时间与成本压力。不可能完成的任务“一致性评价不仅关乎我国医药产业转型升级，也是产业供给侧结构性改革的重要举措。”近日，正在全国参加“两会”的全国人大代表康恩贝集团有限公司董事长胡季强向赛柏蓝表示，但目前在推进过程中存在多项问题，建议以点带面有序推进，实事求是客观设限。“研究机构数量少，现有药物临床研究机构对接受临床研究业务的积极性也不高，且生物等效试验仅限于医疗机构，与国际贯例不符。

2017/3/13 14:48:02



过年大扫除，别落下家庭小药箱

头疼脑热跌打扭伤，在身体不舒服的时候，大家总少不了从药箱中拿点应急的药品，暂时缓解病痛。每个家庭的药箱因家人健康状况不同，存放药品也有所差异。山医大一院药剂师张瑞琴提醒读者，过年大扫除，别忘了整理家庭药箱，减少反复寻找的时间，并针对家人的常见多发病症，合理配备药品。“清理”旧药合理存放“现在正值冬季，气温低，气候寒冷干燥，机体会发生一系列应激性反应，极易发生感冒感冒哮喘哮喘关节炎寒性胃痛心脏病发作等呼吸循环或消化系统疾病。”张瑞琴说，那么夏秋季积攒的治疗腹泻肠炎肠炎等的药品，此时应当另行储藏，以

2018/1/17 9:31:41



八方面研读药品注册管理办法（修订稿）

月日，办公厅对《药品注册管理办法（修订稿）》向社会广泛征求意见。与年月发布的局令第号相比，修订稿有了巨大变化，值得相关专业人士好好研读。作为曾经从事多年相关行业的专业人士，笔者认为此修订稿是前期政策的一个延续和总结。随着年一系列重磅政策的成功实施，必然催生新版《药品注册管理办法》的出台。细读修订稿，首先体现的就是去年月国发号令《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出的总目标精神提高审评审批质量解决注册申请积压提高仿制药质量鼓励研究和创制新药以及提高审评审批透明度。其次，上市许可人制度

2016/7/27 8:58:50



女子10年献血13000毫升 相当于3次全身换血

解放军重庆血站暨西南医院输血科。宫渝蓉以今年第次无偿献血，来庆祝自己的岁生日。至此，她的全年献血量累计达毫升成分血主要含量为血小板和水。解放军重庆血站证实，近年来，她献出近毫升血。宫渝蓉是医务室员工，身体一直很好。“我懂点医学常识，知道正常人每个月都可以献一次成分血。”宫女士告诉记者，从年开始无偿献血，她每年至少献血两次，几乎每次都献毫升。今年，她听说献成分血可以捐献更多的血液，而且允许每月献一次，一次可达毫升。于是，她从月开始，每月到解放军重庆血站献成分血毫升，“医生说献血有利于血液更新，我一

2008/11/4 17:07:09



石药集团有170多项在研新药项目

日前，中国医药报和医药经济报分别公布了中国创新力十强医药企业及中国十大最具创新力药企的名单，石药集团双双入选，这是河北省唯一一家入围的药企。石药集团是以原料药的生产经营为主的企业，其在整体销售额突破亿元之后，便开始了漫长的转型路，由规模驱动转变为创新驱动由原料扩展到制剂由仿制药到创新药的突破等等。石药集团目前有多项在研新药项目，其中一类新药有高达个，涉及抗肿瘤抗肿瘤心脑血管精神药物糖尿病等多个领域。据集团内部人员介绍，石药集团每年在研发方面的投入，占销售收入的以上，如今创新药已成为集团新的主要利

2012/8/17 20:04:19