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可调控微导管
产品名称: |
可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter |
注册/备案号: |
国械注进20203030047 |
注册/备案单位: |
美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. |
批准日期: |
2020-01-23 |
有效期: |
2025-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20203030047 【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 【产品名称】可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter 【管理类别】第三类 【型号规格】MIV-20500 【结构及组成/主要组成成分】本产品由导管、导管座和调控拨盘组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。 【适用范围/预期用途】本产品用于一般性血管内介入治疗,包括外周血管和冠脉血管。一旦已进入超选择插管区域,就可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射,包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。本产品不能用于脑血管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-23 【有效期至】2025-01-22
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