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可调控微导管

    产品名称: 可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter
    注册/备案号: 国械注进20203030047
    注册/备案单位: 美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
    批准日期: 2020-01-23
    有效期: 2025-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203030047
    【注册人名称】美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
    【生产地址】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 USA
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
    【产品名称】可调控微导管SwiftNINJA Steerable Microcatheter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MIV-20500
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由导管、导管座和调控拨盘组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
    【适用范围/预期用途】本产品用于一般性血管内介入治疗,包括外周血管和冠脉血管。一旦已进入超选择插管区域,就可以使用微导管向血管内进行控制性和选择性的注射,包括诊断性、栓塞性、或治疗性材料。本产品不能用于脑血管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-23
    【有效期至】2025-01-22

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