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液相色谱串联质谱系统
产品名称: |
液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS |
注册/备案号: |
国械注进20202220004 |
注册/备案单位: |
安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. |
批准日期: |
2020-01-03 |
有效期: |
2025-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20202220004 【注册人名称】安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. 【注册人住所】No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923 【生产地址】No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923;Hewlett-Packard Strasse 8, 76337, Waldbronn, Germany 【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室 【产品名称】液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS 【管理类别】第二类 【型号规格】Infinity LC Clinical Edition / K6460 【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由液相色谱仪:二元泵、自动进样器、恒温器、脱气机、柱温箱;三重四极杆质谱仪; MassHunter Workstation 采集软件(发布版本号:B.08)、MassHunter Workstation 定量分析软件(发布版本号:B.07)、MassHunter Workstation 定性分析软件(发布版本:B.07)组成。 【适用范围/预期用途】该产品基于色谱与质谱原理/ 技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(维生素,氨基酸,激素)和外源物质(治疗药物)项目。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-03 【有效期至】2025-01-02
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