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液相色谱串联质谱系统

    产品名称: 液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
    注册/备案号: 国械注进20202220004
    注册/备案单位: 安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
    批准日期: 2020-01-03
    有效期: 2025-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202220004
    【注册人名称】安捷伦科技新加坡(国际)私人有限公司Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.
    【注册人住所】No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923
    【生产地址】No. 1 Yishun Avenue 7, Singapore, 768923;Hewlett-Packard Strasse 8, 76337, Waldbronn, Germany
    【代理人名称】安捷伦科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京北路3号研发中心(一期)3 层3-1至3-3室
    【产品名称】液相色谱串联质谱系统Infinity LC Clinical Edition / Triple Quad MS
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Infinity LC Clinical Edition / K6460
    【结构及组成/主要组成成分】该产品主要由液相色谱仪:二元泵、自动进样器、恒温器、脱气机、柱温箱;三重四极杆质谱仪; MassHunter Workstation 采集软件(发布版本号:B.08)、MassHunter Workstation 定量分析软件(发布版本号:B.07)、MassHunter Workstation 定性分析软件(发布版本:B.07)组成。
    【适用范围/预期用途】该产品基于色谱与质谱原理/ 技术,在临床上用于对来源于人体的生物样品,包括但不仅限于全血,血浆,血清,尿液等的被分析物进行定性或定量检测,包括内源物质(维生素,氨基酸,激素)和外源物质(治疗药物)项目。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-03
    【有效期至】2025-01-02

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