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微导管
| 产品名称： |
微导管Microcatheter |
| 注册/备案号： |
国械注进20183032379 |
| 注册/备案单位： |
Cook Incorporated |
| 批准日期： |
2018-09-19 |
| 有效期： |
2023-09-18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183032379
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
【代理人名称】库克（中国）医疗贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
【产品名称】微导管Microcatheter
【管理类别】第三类
【型号规格】MCS-2.5-NT-100-15-HP, MCS-2.5-NT-110-15-HP, MCS-2.5-NT-135-15-HP, MCS-2.5-NT-150-15-HP, MCS-2.8-NT-100-15-HP, MCS-2.8-NT-110-15-HP, MCS-2.8-NT-135-15-HP, MCS-2.8-NT-150-15-HP
【结构及组成/主要组成成分】库克公司生产的微导管由微导管、2个1毫升注射器、带三通的连接管和Y接头组成。微导管由尼龙、硅胶、Pebax、不锈钢、聚四氟乙烯制成，表面涂覆亲水涂层，带有铂铱合金不透射线标记；注射器由聚碳酸酯、ABS、硅胶及硅胶油制成；带三通的连接管和Y接头由高密度聚乙烯、聚碳酸酯、尼龙、聚氯乙烯、乙缩醛、缩醛树脂和硅胶油制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
【适用范围/预期用途】微导管适用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作，包括用于外周和冠脉血管系统。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772812号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-19
【有效期至】2023-09-18
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医药数据
