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血管导引鞘

    产品名称: 血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
    注册/备案号: 国械注进20153031891
    注册/备案单位: 美敦力公司Medtronic Inc.
    批准日期: 2020-01-20
    有效期: 2025-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153031891
    【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】/
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室
    【产品名称】血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153771891
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-20
    【有效期至】2025-01-19

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