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血管导引鞘
产品名称: |
血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20153031891 |
注册/备案单位: |
美敦力公司Medtronic Inc. |
批准日期: |
2020-01-20 |
有效期: |
2025-01-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153031891 【注册人名称】美敦力公司Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】/ 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室 【产品名称】血管导引鞘Sentrant Introducer Sheath 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】血管导引鞘由扩张器和导引鞘两部分组成,可以和0.035英寸(0.89毫米)的导丝兼容使用。扩张器不透射线。导引鞘的导管由不锈钢线圈加固,外表面有亲水涂层,不透射线钽标记带位于鞘管的末端。鞘管近端为含有止血阀的密封壳体。密封壳体的侧孔扩展,固定连接有三通阀。产品采用电子束灭菌,一次性使用。 【适用范围/预期用途】该产品给诊断性或血管内设备提供一根鞘管以插入脉管。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153771891 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-20 【有效期至】2025-01-19
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