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体电图仪

    产品名称: 体电图仪The automatically operated complex of graphical prenosological express definition on Biologically Active Zone of human functioning state
    注册/备案号: 国械注进20182072468
    注册/备案单位: KOVERT Co., Ltd.
    批准日期: 2018-10-24
    有效期: 2023-10-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182072468
    【注册人名称】KOVERT Co., Ltd.
    【注册人住所】Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow,Russia,111672
    【生产地址】Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow,Russia,111672
    【代理人名称】横亘医疗科技(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市金山工业区亭朱公路585号4幢107室
    【产品名称】体电图仪The automatically operated complex of graphical prenosological express definition on Biologically Active Zone of human functioning state
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Amsat-Kovert
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由信号处理器、头部电极、手部电极、足部电极、电极电缆、检测台(车)、AMAST工作站和AMAST软件(版本号:V8.7)。
    【适用范围/预期用途】该产品可测试人体各部位间的传导电阻,用于辅助医生评估人体健康状况。该产品适用于6岁以上的小儿和成人。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212379号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-24
    【有效期至】2023-10-23

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