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体电图仪
产品名称: |
体电图仪The automatically operated complex of graphical prenosological express definition on Biologically Active Zone of human functioning state |
注册/备案号: |
国械注进20182072468 |
注册/备案单位: |
KOVERT Co., Ltd. |
批准日期: |
2018-10-24 |
有效期: |
2023-10-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182072468 【注册人名称】KOVERT Co., Ltd. 【注册人住所】Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow,Russia,111672 【生产地址】Novokosinskaya str, 14, kor. 3 Moscow,Russia,111672 【代理人名称】横亘医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】上海市金山工业区亭朱公路585号4幢107室 【产品名称】体电图仪The automatically operated complex of graphical prenosological express definition on Biologically Active Zone of human functioning state 【管理类别】第二类 【型号规格】Amsat-Kovert 【结构及组成/主要组成成分】该产品由信号处理器、头部电极、手部电极、足部电极、电极电缆、检测台(车)、AMAST工作站和AMAST软件(版本号:V8.7)。 【适用范围/预期用途】该产品可测试人体各部位间的传导电阻,用于辅助医生评估人体健康状况。该产品适用于6岁以上的小儿和成人。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2212379号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-24 【有效期至】2023-10-23
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