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胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)

    产品名称: 胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
    注册/备案号: 国械注进20182402405
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc
    批准日期: 2018-09-26
    有效期: 2023-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402405
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent
    【管理类别】第二类
    【型号规格】2 × 60 测试/盒
    【结构及组成/主要组成成分】试剂混合物:α-葡糖苷酶、单克隆抗体;启始试剂: 4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚;用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403107号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-09-26
    【有效期至】2023-09-25

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