|
|
胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)
产品名称: |
胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20182402405 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc |
批准日期: |
2018-09-26 |
有效期: |
2023-09-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402405 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制法)Pancreatic Amylase (PAM) Reagent 【管理类别】第二类 【型号规格】2 × 60 测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】试剂混合物:α-葡糖苷酶、单克隆抗体;启始试剂: 4,6-亚乙基-G7对硝基苯酚;用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中的胰淀粉酶活性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403107号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-26 【有效期至】2023-09-25
|
|
|