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腹腔镜手术器械

    产品名称: 腹腔镜手术器械Laparoscope Instruments
    注册/备案号: 国械注进20142026134
    注册/备案单位: 柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
    批准日期: 2020-02-06
    有效期: 2025-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142026134
    【注册人名称】柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
    【注册人住所】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
    【生产地址】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
    【代理人名称】江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
    【代理人住所】泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
    【产品名称】腹腔镜手术器械Laparoscope Instruments
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源使用手术器械。由气腹针、套针、套管、打结器、钳、插件、持针器、转换器、密封帽、肌瘤转。产品材料为YY/T 0294.1中代号为M、N的不锈钢和聚甲醛、聚醚醚酮、硅胶。非灭菌包装。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142226134
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-06
    【有效期至】2025-02-05

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