医药数据
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腹腔镜手术器械
产品名称: |
腹腔镜手术器械Laparoscope Instruments |
注册/备案号: |
国械注进20142026134 |
注册/备案单位: |
柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
批准日期: |
2020-02-06 |
有效期: |
2025-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142026134 【注册人名称】柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 【注册人住所】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin 【生产地址】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin 【代理人名称】江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 【代理人住所】泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 【产品名称】腹腔镜手术器械Laparoscope Instruments 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】该产品为无源使用手术器械。由气腹针、套针、套管、打结器、钳、插件、持针器、转换器、密封帽、肌瘤转。产品材料为YY/T 0294.1中代号为M、N的不锈钢和聚甲醛、聚醚醚酮、硅胶。非灭菌包装。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于腹腔手术中检查、诊断和治疗用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142226134 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-06 【有效期至】2025-02-05
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招商信息
- 藏域龙仙草袪痛灵
- 30ml+18g
- 赣卫消证字2019第D003号
- 江西苗灵生物科技有限公司
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- 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《电动病床注册技术审查指导原则(年修订版)》《腹腔镜手术器械技术审查指导原则》《手术无影灯注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。特此通告。附件电动病床注册技术审查指导原则(年修订版)腹腔镜手术器械技术审查指导原则手术无影灯注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件年第号通告附件
2017/2/28 18:14:01