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电切内窥镜及附件
| 产品名称： |
电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments |
| 注册/备案号： |
国械注进20143065498 |
| 注册/备案单位： |
柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin |
| 批准日期： |
2019-12-30 |
| 有效期： |
2024-12-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20143065498
【注册人名称】柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
【注册人住所】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
【生产地址】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin
【代理人名称】江苏赛哲瑞医疗设备有限公司
【代理人住所】泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号
【产品名称】电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】由电切镜、连续灌流电切镜用鞘管、冲洗连接器、ELLIK异物吸出器、可视闭孔器、被动式操作手件、手术电极及前列腺电切型单极导线组成。
【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构内使用，用于经尿道及尿道切口进行前列腺增生、膀胱肿瘤、膀胱赘生物切除术,和经子宫的宫腔息肉、宫腔肿瘤手术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注许20143225498
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-12-30
【有效期至】2024-12-29
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医药数据
