电切内窥镜及附件

产品名称： 电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments 注册/备案号： 国械注进20143065498 注册/备案单位： 柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 批准日期： 2019-12-30 有效期： 2024-12-29 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20143065498 【注册人名称】柏林医疗MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin 【注册人住所】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin 【生产地址】Schwarzschildstr.6 D-12489 Berlin 【代理人名称】江苏赛哲瑞医疗设备有限公司 【代理人住所】泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房综合楼503号 【产品名称】电切内窥镜及附件Resectoscopy Instruments 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】由电切镜、连续灌流电切镜用鞘管、冲洗连接器、ELLIK异物吸出器、可视闭孔器、被动式操作手件、手术电极及前列腺电切型单极导线组成。 【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构内使用，用于经尿道及尿道切口进行前列腺增生、膀胱肿瘤、膀胱赘生物切除术,和经子宫的宫腔息肉、宫腔肿瘤手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国械注许20143225498 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-30 【有效期至】2024-12-29