|
|
|
钛网
| 产品名称： |
钛网Titanium Mesh |
| 注册/备案号： |
国械注进20183462203 |
| 注册/备案单位： |
Biomet Microfixation |
| 批准日期： |
2018-07-11 |
| 有效期： |
2023-07-10 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20183462203
【注册人名称】Biomet Microfixation
【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA
【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
【产品名称】钛网Titanium Mesh
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网，由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面经过阳极氧化着色处理，非灭菌包装。
【适用范围/预期用途】产品匹配自攻螺钉使用，固定方式为板钉内固定，适用于神经外科手术，对颅骨的修复。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462864号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-07-11
【有效期至】2023-07-10
【变更情况】“代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。
|
|
|
医药数据
