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CFDA：《医疗器械临床评价技术指导原则》发布

月日，官网发布了关于《医疗器械临床评价技术指导原则》以下简称指导原则的通告。以下是通告原文医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料临床经验数据临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。该《指导原则》旨在为注册申请人进行临床评价及食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术指导。此外，该《指导原则》适用于第二类第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作，不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。如有针对特定产品的临床评价技术指导原则发布，则相应产品临床评价工作

2015/5/26 9:32:59



使身体肥胖的7种快餐

现在越来越多的人都选择快餐，美国人更是如此。据估计，的美国人每天至少一次消费的快餐。对于儿童，这一比例甚至更高。约的美国儿童每天消耗快餐，和快餐消费率的增长，儿童肥胖率也是如此。自年以来，儿童快餐消费量增长了倍，自世纪年代以来，在美国儿童肥胖率增加了一倍。目前，估计有的美国成年人超重的与岁及以上的，而另外是或更高的分类为肥胖。这意味着，在美国的美国成年人超重或肥胖。下面是个最糟糕的快餐项目热量最高的汉堡哈迪斯的磅的怪物热量卡路里脂肪克钠毫克薯条乳品皇后辣椒芝士薯条的热量卡路里脂肪克钠毫克咖啡饮料

2011/11/7 11:14:13



吉林省不执行“两票制” 所有产品将被废标！

月日，吉林省医药采购服务中心发布《关于递交严格执行药品采购“两票制”和“网上采购配送”承诺书的通知》，所有中标药品生产经营企业，都必须严格执行“两票制”和药品网上采购政策。不按规定执行，所有产品将被废标根据通知要求，年度吉林省药品集中采购项目的所有中标药品生产经营企业，吉林省妇儿专科急（抢）救药品及基础输液常用低价药品直接挂网采购的具有挂网资格的药品生产经营企业，吉林省执行国家定点生产和议价谈判的药品生产经营企业，都必须严格执行“两票制”和药品网上采购政策。且必须在年月日至年年日向中心递交承诺书

2017/6/28 9:15:44



复星医药（02196）1类肺癌新药申报上市

智通财经获悉，月日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示，复星医药成员企业复星万邦申报的类新药丁二酸复瑞替尼胶囊胶囊的上市申请获得受理。公开资料显示，丁二酸复瑞替尼，为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效具有中枢神经系统渗透性的抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力。

2025/3/6 13:42:59



卫计委又出大招 住院医师规培后再加2~4年专科规培

一什么是专科医师规范化培训专科医师规范化培训是毕业后医学教育的重要组成部分，是在住院医师规范化培训基础上，培养能够独立规范地从事疾病专科诊疗工作临床医师的可靠途径，主要培训模式是“”，即在年医学类专业本科教育和进行了年住院医师规范化培训后，再依据各专科培训标准与要求进行年的专科医师规范化培训，成为有良好的医疗保健通识素养，扎实的专业素质能力基本的专科特长和相应科研教学能力的临床医师。培训应在经过认定的培训基地进行，以参加本专科的临床实践能力培训为主，同时接受相关科室的轮转培训和有关临床科研与教学

2016/1/14 9:19:13



肝脏调控糖代谢的备用信号通路

据小编了解，我们在吃完饭以后，胰岛会产生胰岛素来阻止肝脏糖原分解为葡萄糖供给血糖。然而，当机体出现问题如对胰岛素产生耐受的时候，胰岛素将不能有效的控制和降低血糖，机体发生状况，从而导致糖尿病等代谢疾病的发生。宾夕法尼亚大学哈佛医学院和东京大学的研究人员在发表了有关于这方面的研究结果。在小鼠模型中，肝脏细胞中如果缺失了和基因，会令小鼠产生对胰岛素的耐受，对高糖饮食的反应丧失。这些小鼠模型在饮食后，血糖会保持很高的水平。机体缺失，但是基因仍发挥作用，发出机体处于禁食的信号，导致肝脏持续性的为细胞供给

2012/7/12 20:57:36