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飞秒激光治疗仪一次性手术包
产品名称: |
飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack |
注册/备案号: |
国械注进20152161669 |
注册/备案单位: |
视易仪器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering |
批准日期: |
2020-02-14 |
有效期: |
2025-02-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152161669 【注册人名称】视易仪器公司SIE AG, Surgical Instrument Engineering 【注册人住所】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland 【生产地址】Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland 【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位 【产品名称】飞秒激光治疗仪一次性手术包Procedure Pack 【管理类别】第二类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】产品由手柄套件、一次性吸环套件、一次性负压吸管、孔巾组成,其中上述各部件分别由聚碳酸酯、聚丙烯、聚丙烯及医用无纺布制成。其中手柄套件和一次性负压吸管采用环氧乙烷灭菌,一次性吸环套件和孔巾采用γ射线灭菌。一次性使用。 【适用范围/预期用途】与飞秒眼科固体激光治疗仪(FEMTO LDV Z2、FEMTO LDV Z4、FEMTO LDV Z6)配合使用,进行眼科角膜手术。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152241669 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-02-14 【有效期至】2025-02-13
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