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一次性使用精密调节输液器

    产品名称: 一次性使用精密调节输液器Control-A-Flo set with injection site
    注册/备案号: 国械注进20143144992
    注册/备案单位: 百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143144992
    【注册人名称】百特医疗用品股份公司Baxter Healthcare SA
    【注册人住所】8010 Zürich
    【生产地址】A47, Industrial Estate, MRS3000 Marsa, MALTA
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【产品名称】一次性使用精密调节输液器Control-A-Flo set with injection site
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EMC5905P
    【结构及组成/主要组成成分】产品由瓶塞穿刺器、进气口、带15μm过滤器的滴斗、恒速调节器、Y型注射口、止流夹、鲁尔锁定接头和管路部件组成。这些部件由以TOTM为增塑剂的医用聚氯乙烯、低密度聚乙烯、ABS树脂、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、硅酮、异戊橡胶材料制成。
    【适用范围/预期用途】该一次性使用精密调节输液器用于患者静脉输注药液。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143664992
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18

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