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立体定向锥形准直器

    产品名称: 立体定向锥形准直器Stereotactic Circular Collimator
    注册/备案号: 国械注进20153051351
    注册/备案单位: 医科达(英国)有限公司Elekta Limited
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153051351
    【注册人名称】医科达(英国)有限公司Elekta Limited
    【注册人住所】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, United Kingdom
    【生产地址】Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex , RH10 9RR, United Kingdom
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼
    【产品名称】立体定向锥形准直器Stereotactic Circular Collimator
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Cone
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由准直器固定架和锥形准直器组成。
    【适用范围/预期用途】该产品配合6MV能量的直线加速器使用,用于定位和集中直线加速器的束流,以实现脑肿瘤和其他类型脑损伤的放射治疗。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153321351
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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