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皮肤缝合器及取钉器

    产品名称: 皮肤缝合器及取钉器Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
    注册/备案号: 国械注进20152020996
    注册/备案单位: 柯惠有限责任公司Covidien llc
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152020996
    【注册人名称】柯惠有限责任公司Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
    【产品名称】皮肤缝合器及取钉器Single Use Skin Stapler & Skin Staple Remover
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】皮肤缝合器由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材料为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。产品包含两种灭菌方式(8886803512为射线灭菌,8886803712、054887和150462为环氧乙烷灭菌)。一次性使用。
    【适用范围/预期用途】一次性皮肤缝合器可用于外科手术中皮肤的关闭。其他应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中的切口关闭,头皮切口的关闭及头皮瓣的止血,皮肤移植,外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152650996
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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