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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第32号）

淳安千岛湖好德源茶业有限公司利市茶场年月日，食品药品监管总局组织浙江省食品药品监督管理局相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品生产通用卫生规范》（）《食品生产许可审查通则》《茶叶生产许可证审查细则》等食品安全国家标准技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理企业资质生产环境条件生产过程控制贮存及交付控制从业人员管理等方面进行了飞行检查。现将飞行检查发现的问题函告如下

2017/10/17 17:02:01



20省份城乡医保并轨：药品目录增长最多至7300多种

日前，河南省政府印发《河南省人民政府办公厅关于整合城乡居民基本医保制度的实施意见》，对该省建立统一的城乡居民基本医疗保险制度做出了总体规划部署。根据人社部数据，全国已有至少省份明确城乡医保并轨。而并轨制度落实后，不少地区原有的新农合药品目录大幅扩容，城乡居民的医保报销比例也将提高，民众受益颇多。省份明确城乡医保并轨归口管理部门不同目前，国内的基本医保主要分为三种，分别是职工医保城镇居民医保新农合。这其中，城镇居民医保由财政和城镇居民缴费，由人社部门管理；新农合由财政和农民缴费，由卫计部门管理。虽

2016/10/12 9:08:57



集体流标后，药企全获采购资格！不降价有戏？

月日，河南省医药集中招标采购联席会议办公室挂出《关于规范部分抗癌药品采购使用的通知》（下称《通知》）称，德国江苏豪森药业集团有限公司和石药集团欧意药业有限公司等家企业生产的伊马替尼片（）在本次抗癌抗癌药专项集中采购议价工作中均未确认专家建议价，整组流标。为保障临床用药，经研究，上述家企业伊马替尼片（）医疗机构均可采购使用。保障临床成护身符按照河南省早些时候下发的《关于执行抗癌药专项集中采购议价结果的通知》的要求，抗癌药专项集中采购中未入围议价结果且未列入限量挂网采购的药品，医院与年月日以前采购的

2019/1/16 11:30:22



药物注册门槛再提高 仿制药迎来淘汰赛

药品注册核查风暴仍在发酵。月日，国家食品药品监督管理总局在官网披露，总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示，要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作，重建药品研发生态。广东某上市药企研发带头人林丽（化名）对《每日经济新闻》记者表示，规范严谨数据可靠的临床试验是药品上市前关键的一道安全屏障，这轮核查风暴过后，产能过剩低端竞争的仿制药将面临行业洗牌的影响，企业的生产研发成本也会相继上升。药物注册门槛提高今年月下旬展开的药品临床试验数据自查核查工作引起了行业强烈“

2015/12/28 9:00:50



北京开启药品价格左右联动 药价常态调整

月消息日，上周末，北京市开启药品价格“左右联动”工作，调整范围覆盖所有药品集中采购中标品种低价药与短缺药除外，参考全国各地方的中标价格，成为首个建立价格常态调整机制的省市。降价阴霾笼罩京城。所谓“左右联动”，是指相关部门对当地各个药品中标价进行全国比价，一旦某一中标产品周边省份的价格比当地价格低到一定限度，将由企业申报或由当地招标部门直接定价。这也意味着，部分企业在某些地区以最低价获取中标资格时，将会影响到其他地方的中标价格。就在月底，北京市刚刚公布基本药物中标价格联动调整试行方案，拟建立价格“

2014/10/14 9:09:50



未过一致性评价药品退市！多药企被暂停交易

未过一致性评价药品退市开始！多药品被暂停交易，涉家药企。未过一致性评价，多药企被暂停交易昨日（月日），黑龙江省卫计委发布《关于暂停未通过仿制药质量和疗效一致性评价企业药品（第一批）网上交易资格的公告》（以下简称公告）。公告提到，按照国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）黑龙江省人民政府办公厅《黑龙江省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（黑政办规号）相关规定。瑞舒伐他汀钙片钙片（）蒙脱石散（）富马酸替诺福韦二吡呋酯片（）头孢头孢呋辛酯片（）

2018/10/19 14:18:18