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牙科机用根管锉

    产品名称: 牙科机用根管锉Protaper Next
    注册/备案号: 国械注进20152171646
    注册/备案单位: 迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
    批准日期: 2020-01-14
    有效期: 2025-01-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152171646
    【注册人名称】迈菲牙科器械控股公司MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL
    【注册人住所】Chemin du Verger3, 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND
    【生产地址】Chemin du Verger3, CH-1338 BALLAIGUES
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】牙科机用根管锉Protaper Next
    【管理类别】第二类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】牙锉由工作部分和柄部组成。工作部分由镍钛合金材料制成;止动片为硅胶材质;柄部里层为黄铜(牌号为:Din 2.0401), 镀镍后表层用镀金涂层。是无菌、一次性使用产品。
    【适用范围/预期用途】该产品用于牙科根管治疗中进行根管预备时对根管的清理及成型。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152551646
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-14
    【有效期至】2025-01-13

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