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分子吸附循环系统主机
产品名称: |
分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor |
注册/备案号: |
国械注进20183102463 |
注册/备案单位: |
Gambro Lundia AB |
批准日期: |
2018-10-19 |
有效期: |
2023-10-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183102463 【注册人名称】Gambro Lundia AB 【注册人住所】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden 【生产地址】Friedrich-Barnewitz-Str.3, Rostock, 18119, Germany 【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 【产品名称】分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor 【管理类别】第三类 【型号规格】MARS Monitor 1TC 【结构及组成/主要组成成分】分子吸附循环系统主机由开关电源、显示单元、操作面板、白蛋白泵( 型号:Art.00000925)、加热器(型号:Master Heizfolien)和监控部分组成。不包括与之配套使用的一次性耗材。 【适用范围/预期用途】该产品配合MARS治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3450954号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-19 【有效期至】2023-10-18
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