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分子吸附循环系统主机

    产品名称: 分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor
    注册/备案号: 国械注进20183102463
    注册/备案单位: Gambro Lundia AB
    批准日期: 2018-10-19
    有效期: 2023-10-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183102463
    【注册人名称】Gambro Lundia AB
    【注册人住所】Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
    【生产地址】Friedrich-Barnewitz-Str.3, Rostock, 18119, Germany
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【产品名称】分子吸附循环系统主机Molecular Adsorbents Recirculating System Monitor
    【管理类别】第三类
    【型号规格】MARS Monitor 1TC
    【结构及组成/主要组成成分】分子吸附循环系统主机由开关电源、显示单元、操作面板、白蛋白泵( 型号:Art.00000925)、加热器(型号:Master Heizfolien)和监控部分组成。不包括与之配套使用的一次性耗材。
    【适用范围/预期用途】该产品配合MARS治疗套件使用,用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素,特别是对伴内源性中毒、黄疸或肝昏迷状态的急性或慢性肝衰竭。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3450954号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-19
    【有效期至】2023-10-18

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