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全自动凝血分析仪
| 产品名称： |
全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer |
| 注册/备案号： |
国械注进20202220028 |
| 注册/备案单位： |
希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION |
| 批准日期： |
2020-01-16 |
| 有效期： |
2025-01-15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20202220028
【注册人名称】希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION
【注册人住所】兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
【生产地址】兵库县加古川市野口町水足262番地11262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan
【代理人名称】希森美康医用电子（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
【产品名称】全自动凝血分析仪Automated Blood Coagulation Analyzer
【管理类别】第二类
【型号规格】CN-3000
【结构及组成/主要组成成分】本仪器由自动进样模块、检测模块、控制模块、数据处理模块、显示模块及软件（发布版本Ver.0）组成。
【适用范围/预期用途】本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶、血小板聚集率功能。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2020-01-16
【有效期至】2025-01-15
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医药数据
