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负压辅助静脉引流控制器

    产品名称: 负压辅助静脉引流控制器Vacuum Assisted Venous Drainage Controller with WAGD Suction Flowmeter
    注册/备案号: 国械注进20203140043
    注册/备案单位: 美国勃林格实验室有限公司BOEHRINGER LABORATORIES, LLC
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203140043
    【注册人名称】美国勃林格实验室有限公司BOEHRINGER LABORATORIES, LLC
    【注册人住所】300 Thoms Drive Phoenixville,PA 19460
    【生产地址】300 Thoms Drive Phoenixville,PA 19460
    【代理人名称】上海嘉霄医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区小木桥路251号1404室
    【产品名称】负压辅助静脉引流控制器Vacuum Assisted Venous Drainage Controller with WAGD Suction Flowmeter
    【管理类别】第三类
    【型号规格】3930
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由负压辅助静脉引流控制器、一次性使用负压辅助静脉引流管路、一次性使用负压辅助静脉引流管路适配器、氧合器用麻醉废气导管组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在成人体外循环心脏直视手术中用于负压辅助静脉引流和清除心脏手术中废弃麻醉气体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

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