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超声诊断设备
产品名称: |
超声诊断设备 |
注册/备案号: |
国械注进20183060381 |
注册/备案单位: |
东芝医疗系统株式会社東芝メディカルシステムズ株式会社 |
批准日期: |
2018-10-12 |
有效期: |
2023-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060381 【注册人名称】东芝医疗系统株式会社東芝メディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 【生产地址】栃木県大田原市下石上1385番地(所有产品组成);Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia(仅主机) 【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 【产品名称】超声诊断设备 【管理类别】第三类 【型号规格】Aplio i800 TUS-AI800 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、换能器(包括换能器可配用的穿刺连接器)、选配件(硬件和软件)组成。换能器、选配件型号见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】适用于临床超声诊断检查,各换能器临床应用部位见产品技术要求。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6823。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-12 【有效期至】2023-10-11 【变更情况】“注册人名称:东芝医疗系统株式会社(東芝メディカルシステムズ株式会社);代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
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